药学论文_结合药物发放信息化的药物临床试验质 - 青岛医药卫生杂志社投稿

一、稿件要求： 1、稿件内容应该是与某一计算机类具体产品紧密相关的新闻评论、购买体验、性能详析等文章。要求稿件论点中立，论述详实，能够对读者的购买起到指导作用。文章体裁不限，字数不限。 2、稿件建议采用纯文本格式(*.txt)。如果是文本文件，请注明插图位置。插图应清晰可辨，可保存为*.jpg、*.gif格式。如使用word等编辑的文本，建议不要将图片直接嵌在word文件中，而将插图另存，并注明插图位置。 3、如果用电子邮件投稿，最好压缩后发送。 4、请使用中文的标点符号。例如句号为。而不是.。 5、来稿请注明作者署名(真实姓名、笔名)、详细地址、邮编、联系电话、E-mail地址等，以便联系。 6、我们保留对稿件的增删权。 7、我们对有一稿多投、剽窃或抄袭行为者，将保留追究由此引起的法律、经济责任的权利。二、投稿方式： 1、请使用电子邮件方式投递稿件。 2、编译的稿件，请注明出处并附带原文。 3、请按稿件内容投递到相关编辑信箱三、稿件著作权： 1、投稿人保证其向我方所投之作品是其本人或与他人合作创作之成果，或对所投作品拥有合法的著作权，无第三人对其作品提出可成立之权利主张。 2、投稿人保证向我方所投之稿件，尚未在任何媒体上发表。 3、投稿人保证其作品不含有违反宪法、法律及损害社会公共利益之内容。 4、投稿人向我方所投之作品不得同时向第三方投送，即不允许一稿多投。若投稿人有违反该款约定的行为，则我方有权不向投稿人支付报酬。但我方在收到投稿人所投作品10日内未作出采用通知的除外。 5、投稿人授予我方享有作品专有使用权的方式包括但不限于：通过网络向公众传播、复制、摘编、表演、播放、展览、发行、摄制电影、电视、录像制品、录制录音制品、制作数字化制品、改编、翻译、注释、编辑，以及出版、许可其他媒体、网站及单位转载、摘编、播放、录制、翻译、注释、编辑、改编、摄制。 6、投稿人委托我方声明，未经我方许可，任何网站、媒体、组织不得转载、摘编其作品。

药学论文_结合药物发放信息化的药物临床试验质

作者:

关键词:

摘要：

文章目录

1 我国药物临床试验质量控制现状

2 药物临床试验信息化管理系统的现状

2.1 作用于医院信息系统的管理系统

2.1.1 CTMS[6,12-14]

2.1.2 镶嵌于医院信息系统的管理系统

2.2 采集医院信息系统数据的管理系统

3 结合药物发放的信息化药物临床试验质量控制模式的建立及运用

3.1 项目建立及模块设置

3.2 创建受试者试验信息

3.3 研究者确认试验结果

3.4 就诊提醒

3.5 研究用药申请

3.6 机构质控员质量控制

3.7 研究用药发放审核

3.8 出组访视

4 结合药物发放的信息化药物临床试验质量控制模式的应用

5 结合药物发放的信息化药物临床试验质量控制模式效果评价

5.1 应用效果评价

5.2 应用成本分析

6 应用前景

文章摘要:目的:以试验药物发放作为质量控制时间点,建立结合信息化管理系统药物临床试验质量控制模式,研究其作用。方法:应用效果分析、对比的方法,对结合药物发放的信息化药物临床试验质量控制模式的应用进行可行性研究。结果:从药物临床试验药品管理风险出发,以试验药物发放为节点"固定"质控频次,运用药物临床试验管理系统进行"定期"质量控制,与以往质量控制模式比较,报告漏判、不良事件（AE）漏知、合并用药漏知发现率分别提高58.43%、10.19%、27.24%,加强了试验数据审核的及时性,减少了漏查、漏判、漏知的风险,增加了试验药物领用的方案符合性。结论:结合药物发放信息化的药物临床试验质量控制模式不仅保障了试验数据真实性、完整性、规范性,而且在新型冠状病毒疫情常态化下保障质控频次的同时减小了质控风险,全面提升了医院药物临床试验质量及管理水平。

文章关键词:

论文作者:管海燕¹ 赵颖² 华苏³ 刘耀⁴ 徐靖⁴

论文DOI:10.13407/j.cnki.jpp.1672-108X.2021.11.013

论文分类号:R95

文章来源：《青岛医药卫生》网址: http://www.yywsgw.cn/qikandaodu/2021/1103/1518.html