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创新药物制剂的研究及开发探讨

来源:青岛医药卫生 【在线投稿】 栏目:期刊导读 时间:2021-02-03 11:40
作者:网站采编
关键词:
摘要:自2010年开始,我国的医药行业飞速发展,医药市场的销售额逐渐升高,而且每年都有上百种药物进入市场中,不断完善我国的医疗服务[1]。另一方面,在新医改背景下,我国的药物研究

自2010年开始,我国的医药行业飞速发展,医药市场的销售额逐渐升高,而且每年都有上百种药物进入市场中,不断完善我国的医疗服务[1]。另一方面,在新医改背景下,我国的药物研究和开发机制不断创新,社会各界对于药物的关注度也在提高,所以说,不论是提供临床医疗服务,还是进行药学研究,都需要相互交流,相互融合。现如今,药物制剂和其他相关学科的融合和交流已经开始由明显进展,包括生物信息学、材料化学、生物化学等等学科,都在药物制剂的生产工艺中发挥其学科作用。创新药物制剂的概念是十分广泛的,其包括有给药途径、方案的创新,同时也有制药技术、设备的创新。

一、口服制剂

(一)口内速释片

口内速释片主要是为了方便人们服用和吸收药物,这种药物制剂可以不用借助水吞咽的帮助,在人的口中经过唾液帮助而溶解,从而发挥药物治疗作用。这种药物制剂的外包装大部分为糖类、醇类生物药剂,这种药物具有良好的溶解性,能够在极低的条件下溶解,并且安全无毒。口内速释片一经问世,就获得了广大患者的推崇,从治疗口腔疾病、呼吸道疾病逐渐开发到皮肤、心血管系统等器官上。在2012年,国外有公司联合利用TIMERx双层压片技术来结合结肠给药系统和生物酶降解性给药系统,从而促进药物在人体内快速释放,同时也提高了给药系统对于药物制剂的保护效果,从而受到医学界的一致好评。

(二)纳米结晶技术

常规药物基本上水溶性都很差,这也是影响超过40%潜在药物开发的重要问题,而采取纳米结晶技术,能够有效弥补创新药物制剂中水溶性吧不佳的缺点,首先将药物转化为结晶体,然后通过研磨将结晶体转化为纳米尺寸的颗粒,继而利用稳定纳米颗粒物质具有吸附性的物质对药物进行包裹,从而制成药物颗粒。这种药物颗粒的药性十分稳定,同时也不会在常温环境下变成团块。另一方面,在研究纳米结晶技术的过程中,纳米混悬剂的开发成为一项意外之喜。比如说针对孕妇在妊娠期间孕酮过低、雌激素分泌问题,采取醋酸甲地孕酮治疗具有良好的效果,在该药物的制作上利用纳米结晶技术,将传统注射剂改为口服混悬液,不但能够提高药物的含量和比重,并且药效更快。

二、注射制剂

和口服制剂一样,注射剂在临床中的使用也十分常见[2],但是相比口服制剂,注射剂的包装、品种、使用类型上不够严谨,其包含脂质体、治疗性单抗、长效生物降解型微球、纳米粒、储库型控释、基因治疗药物、凝胶型等注射剂类型。不同类型的注射剂都可以利用生物制药技术来开发新的药品。临床中认为,选择脂质体作为药物原料,能够提高药物和患者之间的促进作用,因为脂质体在人体内具有良好溶解性。脂质体创新药物制剂的上市始于2010年,首先是两性霉素脂质体,然后又上市了多柔比星、柔红霉素,这三种药物在研发过程中,对于研发标准的遵循十分统一,首先要保证药物药效不变,其次还要缩短药效作用的时间。现如今,这三种药物在临床中应用已经十分广泛。并且在研制的过程中,两性霉素脂质体不断改进和优化载体材料,纠正了药物颗粒容易从脂质体表面漏出的缺点,通过改正这一缺点,脂质体的药效保护能力、免疫能力以及酸碱敏感度得到了有效提高。

三、透皮释药系统

透皮释药系统是对制剂实施控释的一个系统,其研发的重点在于控制和管理药物,让药物能够在产生药效的过程中,根据不同患者的不同生理表现来控制需要浓度,从而让药物在患者体内释放地更为平缓,避免药物为患者带来过量负担。在药物药效的提高方面,首先打磨和修饰药物外皮,将阻断药效的外皮破坏之后,利用生物技术结合配伍药物,让不同药物之间相互促进,然后添加药物外衣,促进药物在人体内释放和吸收。利用这种技术能够避免不同药物配伍对人体产生的损害,从而降低不良反应[3]。另一方面,利用该技术还能够削弱首过效应,从而延长药物在人体内的反应时间,让药物针对病体展开反应。现如今,透皮释药系统逐渐成为创新药物制剂体系,同时结合物理、化学合成技术,配合药剂学理论生产出更多的药物种类,包括吸入剂、凝胶剂、喷雾剂等等。而且,很多激素类药物由于其本身药理成分的影响,不能进入药物药剂系统,但通过透皮释药系统却能够实现这一给药方法,不用在经历繁杂的医疗过程。透皮释药系统经过发展,现已逐渐应用于心脑血管疾病、中枢系统疾病以及机体其他慢性疾病的治疗当中。近些年所上市的药物包括周效雌二醇透皮贴片、雌二醇凝胶剂、复方左炔诺孕酮(雌二醇)透皮控释贴片、奥昔布宁透皮贴片等都出自于透皮释药系统当中。

文章来源:《青岛医药卫生》 网址: http://www.yywsgw.cn/qikandaodu/2021/0203/1077.html



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